中国抗癌药紧急出口美国,连包装盒都是中文

中国抗癌药紧急出口美国。

5月31日，齐鲁制药宣布，公司生产的化疗药物顺铂注射液开始向美国发货。今年3月，齐鲁制药收到FDA紧急邮件，经一系列申请及审批程序后，两个多月时间，国产化疗药就出口到了美国。

顺铂是WHO认定的基本药物，但近期却在美国陷入严重短缺。为了应对危机，FDA只得放松规则，允许进口国外已上市的同类药物。齐鲁这次出口美国的顺铂注射液，连包装盒都是中文的，可见美国人有多着急。

图源：齐鲁制药回复函

这是中国药企首次以国内市场在售产品直接对美国进行短缺药的供应。齐鲁制药在对FDA的回复函中介绍，出口到美国的顺铂将由加拿大制药巨头奥贝泰克分销。6月6日，齐鲁的顺铂已经在美国开始销售。

为何一款基本药物在美国会成为短缺品？还有什么品种能让中国企业快速通关卖到美国去？

美国供应商集体“失灵”

据报道，美国至少有14种癌症药物处于短缺状态。

其中，顺铂、卡铂这两种化疗药的短缺尤其严重。顺铂自2月份开始短缺，到3月下旬情况加剧，医院已经开始限制供应。据美国国家癌症研究所的数据，所有癌症患者中有10%至20%需要用到这类治疗。

至于短缺的原因，FDA网站显示是“需求增加”。实际上，并非患者人数突然增加，而是企业供货不足。

美国市场上，顺铂的供应商主要是梯瓦、HikmaPharmaceuticals、AccordHealthcare等5家药企。大部分都处于生产数量有限、延迟发货的状态。最早能供货的是6月份，梯瓦则预计短缺情况到今年三四季度才会缓解。

图源：FDA